職位描述

崗位職責(zé)一: 體系建設(shè) 1、負(fù)責(zé)組建QA檢驗隊伍，確保能與公司規(guī)模相匹配； 2、確保QA檢測儀器能滿足日常檢驗工作； 崗位職責(zé)二: 文件管理 1、組織QA工作標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、管理規(guī)程、記錄的編制或修訂工作； 2、負(fù)責(zé)組織檢查文件的審核和現(xiàn)場文件的適用性； 3、組織檢驗記錄和檢驗報告書的母版制訂，并審核其及時無誤地使用； 崗位職責(zé)三: 驗證管理 1、組織QA按時進行檢測設(shè)備的確認(rèn)工作； 2、組織QA按時進行檢驗方法的確認(rèn)工作； 3、組織QA按時完成對照品儲備液的穩(wěn)定性考察工作； 4、負(fù)責(zé)制訂本實驗室及中間檢驗儀器、儀表、玻璃儀器的校驗計劃并組織開展校驗工作； 崗位職責(zé)四: 計劃管理 1、制訂檢驗儀器、設(shè)施、試藥、試劑、玻璃儀器的申購計劃； 2、負(fù)責(zé)QA預(yù)算的制定及控制； 3、穩(wěn)定性考察計劃制定與實施； 4、配合完成QA內(nèi)審及整改落實； 5、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧質(zhì)量控制所涉及內(nèi)容的回顧工作； 崗位職責(zé)五： 日常管理 1、負(fù)責(zé)監(jiān)督實驗室日常辦公及檢驗秩序管理； 2、負(fù)責(zé)QA工作的溝通，QA異常事件的處理與組織協(xié)調(diào)； 3、負(fù)責(zé)樣品、記錄的接收、分發(fā)和剩余樣品銷毀，跟進檢驗進度，組織檢驗工作有效開展； 4、負(fù)責(zé)年度產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的檢測數(shù)據(jù)及信息的提供； 5、負(fù)責(zé)組織對檢驗的異常情況進行分析、實驗室的OOS/OOT調(diào)查并妥善處理； 6、負(fù)責(zé)QA質(zhì)量報表的匯報； 崗位職責(zé)六：委托檢驗管理 1、辦理委托檢驗事宜； 2、負(fù)責(zé)受托單位資質(zhì)審核； 崗位職責(zé)七：文件管理 1、負(fù)責(zé)組織修訂QA相關(guān)制度、流程的制定、建設(shè)、維護與改進； 2、負(fù)責(zé)QCA檢驗規(guī)程及相應(yīng)SOP的審核； 3、組織完成QA各種必要的驗證工作，審核驗證方案和報告； 崗位職責(zé)八: 負(fù)責(zé)QA關(guān)鍵核心崗位人才培養(yǎng)。 1、負(fù)責(zé)QA團隊建設(shè)、團隊作用、提升人員勝任力； 2、協(xié)助QA培訓(xùn)并組織QA考核的實施； 崗位職責(zé)九: 負(fù)責(zé)上級安排的其它相關(guān)工作事項。