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醫學總監
職位描述
1、負責公司臨床醫學部的整體運營、團隊管理和績效制定和考核；制定、更新、維護本部門的SOP，保證合規性；負責給下屬的合理培訓； 2、負責查找國內外文獻和信息，及時跟蹤、收集、整理公司關注的國內外相關疾??； 3、負責撰寫、審核臨床試驗相關文件，如臨床研究報告（CSR）、臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書、IND/NDA申報資料中的臨床相關部分等； 4、負責醫學相關支持計劃（例如，醫學監測計劃等）的制定和實施； 5、負責內部和外部的醫學相關培訓； 6、負責臨床試驗過程中的醫學監查和數據審核； 7、協助臨床運營團隊進行研究者的溝通和協調；建立并維護與適應癥相關KOL的密切關系 8、完成直線領導交代的其他工作。 二、任職要求： 1、臨床醫學、臨床藥理、藥學相關專業，碩士及以上學歷； 2、具備臨床醫學1年以上相關工作經驗，至少1年人員管理經驗； 3、具有3年以上的臨床研究工作經驗，熟悉1、2或3期臨床研究的全過程，熟悉臨床試驗全過程，深刻理解ICH-GCP、中國GCP及藥物研發相關法規； 4、有良好的寫作能力、溝通能力、組織協調能力及團隊合作精神，分析能力和科研思維能力強； 5、責任心強、抗壓能力強，可適應同時處理多種事物的工作能力
企業簡介
專注于創新藥物的研發和產業化。圍繞免疫調節和炎癥靶點，以外用藥為特色，布局皮膚、眼科、鼻科及呼吸系統等的新藥開發。創始團隊由擁有輝瑞、GSK等跨國藥企多年經驗的藥物研發科學家及具有醫藥產業運營管理成功經驗的企業家組成。核心團隊均具有多年產業經驗，在國內外新藥研發、臨床研究和產品上市等領域均有成功經驗，過去10年已將16個創新藥成功推進到不同階段的臨床研究。搭建了以自主研發為主，涵蓋注冊、臨床研究和商業化生產能力的完整體系，實現研發、質量管理、藥物警戒全生命周期的QMS系統管理。
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