首次公布默沙東在研口服PCSK9抑制劑enlicitide decanoate的III期臨床研究——CORALreef Lipids和CORALreef HeFH試驗(yàn)結(jié)果。涵蓋高膽固醇血癥及肺動(dòng)脈高壓(PAH)等領(lǐng)域的多項(xiàng)研究報(bào)告,彰顯默沙東持續(xù)以創(chuàng)新研發(fā)助力應(yīng)對(duì)心血管及心肺疾病對(duì)公共健康重大負(fù)擔(dān)的長(zhǎng)期承諾。?
? ? ? 美國(guó)新澤西州羅威市,2025年10月23日——默沙東(默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào))宣布,公司將在2025年11月7日至10日在美國(guó)路易斯安那州新奧爾良舉行的美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)科學(xué)年會(huì)上,發(fā)布其心肺管線及產(chǎn)品組合的最新研究成果。本次大會(huì)期間展示的研究數(shù)據(jù),將進(jìn)一步彰顯默沙東在高膽固醇血癥及肺動(dòng)脈高壓(PAH)等領(lǐng)域持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新研發(fā),以應(yīng)對(duì)全球心肺疾病帶來(lái)的重大負(fù)擔(dān)的堅(jiān)定承諾。
? ? ? 屆時(shí)公布的重點(diǎn)數(shù)據(jù)包括:
首次公布CORALreef Lipids III期關(guān)鍵性試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果:該研究為迄今最大規(guī)模的enlicitide decanoate[1]臨床研究,評(píng)估了在研口服PCSK9抑制劑(每日一次給藥)enlicitide在有嚴(yán)重動(dòng)脈粥樣硬化心血管疾病(ASCVD)事件史或首次ASCVD事件風(fēng)險(xiǎn)增加的高膽固醇血癥成人患者中的安全性和有效性;首次公布CORALreef HeFH III期試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果:評(píng)估enlicitide在有嚴(yán)重動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)病史或有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的雜合子家族性高膽固醇血癥(HeFH)成人患者中的安全性和有效性;PULSAR、STELLAR和ZENITH試驗(yàn)匯總分析:評(píng)估sotatercept-csrk[2]對(duì)動(dòng)脈性肺動(dòng)脈高壓(PAH)成人患者死亡率及主要發(fā)病結(jié)局的影響。
? ? ? 默沙東實(shí)驗(yàn)室高級(jí)副總裁、綜合與專(zhuān)科全球臨床開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Joerg Koglin博士表示:“AHA年會(huì)將成為一個(gè)重要時(shí)刻:臨床醫(yī)生將首次看到兩項(xiàng)enlicitide III期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的結(jié)果,并了解這款在研口服PCSK9抑制劑在獲批后應(yīng)對(duì)高膽固醇血癥重大負(fù)擔(dān)的潛力。心血管疾病仍是全球死亡的主要原因,其中大多數(shù)為動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)。默沙東將持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā),而我們?cè)诮档蛣?dòng)脈粥樣硬化主要可調(diào)控危險(xiǎn)因素之一低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)方面的工作,正是公司應(yīng)對(duì)心血管疾病努力的重要組成部分。”
AHA科學(xué)年會(huì)的投資者活動(dòng):
? ? ? 默沙東將于美國(guó)中部時(shí)間2025年11月9日(星期日)下午6:00,配合AHA科學(xué)年會(huì)同期舉行投資者活動(dòng),分享公司在心肺領(lǐng)域的戰(zhàn)略及項(xiàng)目進(jìn)展。活動(dòng)將在美國(guó)路易斯安那州新奧爾良舉辦,并提供網(wǎng)絡(luò)直播。投資者、分析師、媒體及公眾均可通過(guò)以下鏈接在線觀看演講實(shí)況。參與者也可撥打電話(美國(guó)和加拿大免費(fèi):800-369-2154;其他地區(qū):517-308-9422),輸入接入碼6979269收聽(tīng)直播。
AHA科學(xué)年會(huì)公布的關(guān)鍵摘要數(shù)據(jù)包括:
高膽固醇血癥口服PCSK9抑制劑Enlicitide在有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)風(fēng)險(xiǎn)或有ASCVD事件史的成年人中降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的有效性與安全性:III期CORALreef Lipids試驗(yàn)。A. Navar。摘要 #4391578,口頭報(bào)告:美國(guó)東部時(shí)間11月8日(星期六)下午2:30 / 美國(guó)中部時(shí)間下午1:30口服 PCSK9 抑制劑Enlicitide decanoate用于雜合子家族性高膽固醇血癥患者:一項(xiàng) III 期、雙盲、隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。C. Ballantyne。摘要 #4391641,走讀式電子壁報(bào):美國(guó)東部時(shí)間11月9日(星期日)下午5:00 / 美國(guó)中部時(shí)間下午4:00SWEDEHEART研究:低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)降低50%及以上與心肌梗死發(fā)生后的長(zhǎng)期預(yù)后改善及減少醫(yī)療資源使用相關(guān)。A. Watanabe。摘要 #4359798,壁報(bào):美國(guó)東部時(shí)間11月9日(星期日)下午4:15 / 美國(guó)中部時(shí)間下午3:15美國(guó)成人中已有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)事件史或ASCVD風(fēng)險(xiǎn)的人,在缺乏降脂治療的情況下,將導(dǎo)致心血管事件增多并增大醫(yī)療資源使用。 P. Muntner。摘要 #4341629,走讀式電子壁報(bào):美國(guó)東部時(shí)間11月10日(星期一)下午3:13 / 美國(guó)中部時(shí)間下午2:13在開(kāi)始新的降脂治療(LLT)后,有和沒(méi)有進(jìn)行LDL-C 監(jiān)測(cè)隨訪在醫(yī)療資源使用(HCRU)和費(fèi)用方面存在差異。L. Bash。摘要 #4365782,壁報(bào):美國(guó)東部時(shí)間11月8日(星期六)上午11:30 / 美國(guó)中部時(shí)間上午10:30
動(dòng)脈性肺動(dòng)脈高壓(PAH)PULSAR、STELLAR 和 ZENITH 試驗(yàn)的匯總分析:評(píng)估sotatercept對(duì)PAH成人患者死亡率和主要發(fā)病結(jié)局的影響。V. McLaughlin。摘要#4387511,口頭報(bào)告: 美國(guó)東部時(shí)間11 月 8 日(星期六)上午 11:30 / 美國(guó)中部時(shí)間上午 10:30
關(guān)于默沙東在心血管領(lǐng)域的承諾
? ? ? 默沙東在心血管疾病治療領(lǐng)域擁有深厚的積淀和持續(xù)的創(chuàng)新動(dòng)力。自70多年前推出首款心血管治療藥物以來(lái),我們始終致力于推動(dòng)科學(xué)進(jìn)步,深入探索心血管相關(guān)疾病的本質(zhì)。心血管疾病依然是21世紀(jì)全球最嚴(yán)峻的健康挑戰(zhàn)之一,也是全球首要死亡原因,每年約有1800萬(wàn)人因此失去生命。
? ? ? 作為行業(yè)的創(chuàng)新引領(lǐng)者,默沙東始終堅(jiān)持科學(xué)卓越,貫穿新藥研發(fā)、審批和全生命周期管理的每一個(gè)階段。我們積極與全球心血管及肺部疾病領(lǐng)域的專(zhuān)家緊密合作,推動(dòng)前沿研究不斷取得突破,努力為全球患者帶來(lái)切實(shí)改善健康的解決方案。
關(guān)于默沙東
? ? ? 在默沙東(默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)),我們齊心協(xié)力追求共同的目標(biāo):我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量,在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來(lái),我們通過(guò)研發(fā)重要藥物和疫苗,為全人類(lèi)帶來(lái)希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下,我們正處于研發(fā)前線,推出創(chuàng)新解決方案,以推進(jìn)人類(lèi)和動(dòng)物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個(gè)多元、包容的全球員工體系,以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營(yíng)每一天,確保所有人、所有社區(qū)都能有一個(gè)安全、可持續(xù)和健康的未來(lái)。更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.msd.com,并在X(前身為T(mén)witter)、LinkedIn和YouTube平臺(tái)關(guān)注我們。?
關(guān)于默沙東中國(guó)
? ? ? 中國(guó)是默沙東全球增長(zhǎng)戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國(guó)總部設(shè)在上海,同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心,分別在杭州、寧波和天津設(shè)有工廠,實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營(yíng)三擎合一。我們?nèi)娜猓蛑袊?guó)大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物、疫苗和服務(wù),造福中國(guó)社會(huì)。更多信息,敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)默沙東中國(guó)官網(wǎng),或關(guān)注默沙東中國(guó)在微信上的官方社交媒體賬號(hào)。?
默沙東前瞻性聲明
? ? ? 默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)(下稱(chēng)“公司”)。本新聞稿包含根據(jù)《1995 年美國(guó)私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期,并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實(shí)有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn),或發(fā)生不確定情況,實(shí)際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實(shí)質(zhì)上的差異。
? ? ? 風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競(jìng)爭(zhēng)、一般經(jīng)濟(jì)因素(包括利率與匯率浮動(dòng))、美國(guó)及其他國(guó)家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢(shì)、技術(shù)發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得的新產(chǎn)品與專(zhuān)利、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)固有的挑戰(zhàn)(包括獲得監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn))、默沙東對(duì)未來(lái)市場(chǎng)形勢(shì)做出準(zhǔn)確預(yù)測(cè)的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國(guó)際經(jīng)濟(jì)金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)默沙東專(zhuān)利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)的有效性的依賴程度,以及公司面臨專(zhuān)利訴訟和/或監(jiān)管行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
? ? ? 默沙東沒(méi)有義務(wù)就新信息、未來(lái)事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M(jìn)行公開(kāi)的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性聲明存在實(shí)質(zhì)性差異,請(qǐng)參見(jiàn)默沙東2024年年報(bào)10-K報(bào)表以及公司在美國(guó)證券交易所備案的其它文件(可在美國(guó)證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱)。